安國中藥材（中國藥典品種）質(zhì)量可追溯項(xiàng)目圓滿完成一階段全部工作黨的十八大以來，以習(xí)近平同志為核心的黨中央把中醫(yī)藥工作擺在突出位置，推出一系列促進(jìn)中醫(yī)藥改革發(fā)展創(chuàng)新的政策措施，使得我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到快速發(fā)展。安國作為北方最大的中藥材集散地，一直致力于搭建高效、高質(zhì)量的中藥材行業(yè)發(fā)展之路，促進(jìn)中藥材行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。 2020年至今，安國市政府聯(lián)合河北省中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)研究中心有限公司（以下簡稱：我公司），實(shí)施《安國中藥材（中國藥典品種）質(zhì)量可追溯項(xiàng)目》，我公司作為全國首家第三方中藥材檢測(cè)公共服務(wù)平臺(tái)積極參與。目前，安國中藥材（中國藥典品種）質(zhì)量可追溯項(xiàng)目（2020）正在高速、穩(wěn)步推進(jìn)，已完成一期全部工作。服務(wù)范圍包含：種植、加工、倉儲(chǔ)物流、檢驗(yàn)檢測(cè)、貿(mào)易、終端等全產(chǎn)業(yè)鏈多個(gè)環(huán)節(jié)。截止4月29日，樣品采集已完成71.56%；檢測(cè)報(bào)告出具已完成37.55%。安國政府以檢測(cè)大數(shù)據(jù)為依托，緊密聯(lián)系及追蹤全產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)，全程監(jiān)督控制，形成產(chǎn)業(yè)閉環(huán)，有效提高安國中藥材行業(yè)管理水平，從而中藥材各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制水平，確保中藥材的全程質(zhì)量檢測(cè)與追溯無死角、無遺漏，從真正意義上保障“安國無假藥”的誠信品牌，促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)健康、有序、良性發(fā)展。項(xiàng)目工作雖然又多又繁雜，整日的忙碌調(diào)快了我們的生活節(jié)奏，連續(xù)的加班和日以繼夜的工作，從不曾讓我們喪失斗志反而督促我們要合理安排時(shí)間，不斷...
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重磅！中藥配方顆?；虺上乱黄{(lán)海？安國中藥材價(jià)格指數(shù)一季度穩(wěn)步上行數(shù)亮指數(shù) 1周前收錄于話題#數(shù)亮指數(shù)66 #中藥材指數(shù)1 #安國中藥材1 #河北安國1 #中藥材12021年一季度，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》重要措施，提出要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，推動(dòng)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展等內(nèi)容，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望加速轉(zhuǎn)型。兩會(huì)中則重點(diǎn)提到醫(yī)療健康相關(guān)內(nèi)容，未來將全面推進(jìn)健康中國建設(shè)，構(gòu)建強(qiáng)大公共衛(wèi)生體系；將堅(jiān)持中西醫(yī)并重，實(shí)施中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程。此外，2月份四部門同步發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》并擬于11月起正式實(shí)施，中藥配方顆粒的定位得以明確，市場(chǎng)預(yù)計(jì)將大幅擴(kuò)容，或?qū)⒊蔀橄乱黄{(lán)海。優(yōu)越的宏觀環(huán)境為我國中醫(yī)藥發(fā)展提供了前所末有的發(fā)展機(jī)遇。一季度，安國中藥材價(jià)格指數(shù)走勢(shì)穩(wěn)健，呈緩步上行態(tài)勢(shì)；除礦物類和植物葉類一季度價(jià)格指數(shù)整體呈下行走勢(shì)外，其余種類一季度價(jià)格指數(shù)均有不同程度的上漲。安國中藥材市場(chǎng)景氣指數(shù)整體走勢(shì)呈“漲-跌-漲”態(tài)勢(shì)，整體仍處在榮枯線下方運(yùn)行，表現(xiàn)欠佳。安國中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)表現(xiàn)喜人，收?qǐng)?bào)于歷史高位。安國中藥材影響力指數(shù)遇冷下行，網(wǎng)絡(luò)輿情指數(shù)和搜索熱度指數(shù)均環(huán)比走低，其中搜索熱度指數(shù)跌幅顯著，跌至100點(diǎn)基期水平以下，這表明安國中醫(yī)藥振興任重道遠(yuǎn)。一、安國中藥材指數(shù)運(yùn)行情況解讀（一...
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充分利用政策紅利，再接再厲加快中藥材產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí) 黨的十八大以來，以習(xí)近平同志為核心的黨中央把中醫(yī)藥工作擺在突出位置，推出一系列促進(jìn)中醫(yī)藥改革發(fā)展創(chuàng)新的政策措施，為中醫(yī)藥發(fā)展?fàn)I造了良好的政策環(huán)境。2021年 2月9日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》這是繼2019年10月20日《中共中央、國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》之后黨和國家出臺(tái)的又一項(xiàng)重磅政策，一時(shí)在行業(yè)引起強(qiáng)烈反響，各地紛紛積極貫徹落實(shí)，中醫(yī)藥行業(yè)迎來了新一波發(fā)展熱潮。安國作為“千年藥都”、中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展重地，也獲得了加快提質(zhì)升級(jí)的新動(dòng)能。一、政策護(hù)航，質(zhì)量為先， “千年藥都”煥然一新安國是中醫(yī)藥文化的發(fā)祥地之一，藥業(yè)歷史已逾千年，素有“藥都”“天下第一藥市”之稱。安國藥業(yè)經(jīng)濟(jì)作為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)涵蓋一、二、三產(chǎn)，是國務(wù)院命名的“中國中藥材之鄉(xiāng)”和全國首批中藥材種植示范縣。目前，正致力于打造“中國第一、世界知名”千億級(jí)現(xiàn)代化中藥都。 《政策措施》要求在“實(shí)施道地中藥材提升工程” 、“促進(jìn)快速檢測(cè)裝備研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新” 、“要加強(qiáng)中藥材質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)”、“建設(shè)第三方檢測(cè)平臺(tái)”、夯實(shí)中醫(yī)藥人才基礎(chǔ)“堅(jiān)持發(fā)展中醫(yī)藥師承教育”、“實(shí)施中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研醫(yī)政聯(lián)合攻關(guān)工程”等多方面，著力推進(jìn)中醫(yī)藥健康、快速、穩(wěn)健發(fā)展，這些政策措施使安國市的中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展得到強(qiáng)勁的助力，與安國市采取的一系...
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以藥都之名 興產(chǎn)業(yè)之盛安國政府切實(shí)推動(dòng)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展我國的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系自新中國成立以來開始形成并逐步完善，近年來，習(xí)近平總書記對(duì)中醫(yī)藥工作的一系列論述重點(diǎn)聚焦于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的課題上。2009年5月，國務(wù)院出臺(tái)《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》，加速中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；2019年10月，國務(wù)院發(fā)布《促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》（上行文件），成為我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的綱領(lǐng)性文件；2020年12月21日，國家藥監(jiān)局出臺(tái)關(guān)于《促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》，更是大力推進(jìn)我國中藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。2020年新型冠病毒疫情來勢(shì)洶洶,擴(kuò)散速度之快、范圍之廣前所未有。截止目前，國家衛(wèi)健委已連續(xù)發(fā)布八版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》，從第三版診療方案開始特別加入了“中醫(yī)診療”方案，中藥臨床診療效果顯著，為抑制和防控新型冠狀病毒疫情起到了極其重要的作用。世界衛(wèi)生組織也第一時(shí)間授權(quán)翻譯出版了《傳染病暴發(fā)倫理問題管理指南》。中華人民共和國工業(yè)和信息化部,確定了疫情防控重點(diǎn)保障物資清單，其中11種中成藥、23種飲片(詳見頁底備注)被納入。在新冠疫情的助推下，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了高速發(fā)展時(shí)期。值得一提的是，2019年10月，國務(wù)院出臺(tái)《促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展的意見》，明確指出要繼承好、發(fā)展好、利用好中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展按下快進(jìn)鍵。基于此，各地方政府積極響應(yīng)，相繼出臺(tái)有關(guān)措施，...
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河北省中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)研究中心有限公司順利獲批2020版藥典新增項(xiàng)目擴(kuò)項(xiàng)及2020版藥典標(biāo)準(zhǔn)（方法）變更2020年版《中國藥典》6月如期發(fā)布，并已于2020年12月30日起正式實(shí)施，這是迄今為止頒布的第十一版藥典。新版藥典最引人矚目的莫過于《0212藥材和飲片檢定通則》正式列入33種禁用農(nóng)藥，《2341農(nóng)藥殘留量測(cè)定法》新增第五法，規(guī)定使用LC-MSMS和GC-MSMS儀器檢測(cè)禁用農(nóng)藥殘留！為更好的適應(yīng)新版藥典新增項(xiàng)目及方法的要求、更緊密的契合市場(chǎng)對(duì)中藥材質(zhì)量控制的需求，河北省中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)研究中心有限公司于2020年12月12日-13日接受了專家審核組全面系統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，評(píng)審結(jié)束后，評(píng)審專家對(duì)我們的軟硬件配備、管理水平、人員能力等方面給予充分肯定，順利通過現(xiàn)場(chǎng)審核。2021年1月12日河北省中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)研究中心有限公司順利獲批新增檢測(cè)項(xiàng)目的擴(kuò)項(xiàng)，獲批項(xiàng)目包含：藥品、藥用輔料、植物油脂和提取物、環(huán)境潔凈度等級(jí)、生活飲用水等五個(gè)領(lǐng)域共計(jì)169個(gè)項(xiàng)目。大家尤為關(guān)注的2020版0212藥材和飲片檢定通則中新增的“藥材及飲片（植物類）33種禁用農(nóng)藥不得檢出”，也位列其中。成為了安國首家取得該資質(zhì)的第三方公共服務(wù)平臺(tái)，目前行業(yè)內(nèi)獲得2020版《中國藥典》認(rèn)證資質(zhì)的服務(wù)平臺(tái)屈指可數(shù)，此次數(shù)字本草檢測(cè)平臺(tái)率先通過33種禁用農(nóng)殘擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證，不僅代表著我們技術(shù)能力的跨越式提升，更預(yù)示著...
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質(zhì)量先行 種子入手安國市政府加強(qiáng)種子質(zhì)量檢測(cè)一、國家頒布有關(guān)種子的法律法規(guī)及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中藥材種子是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的源頭，是中藥材質(zhì)量和中醫(yī)療效的根本保障。國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部一直高度重視中藥材種子工作，近年來，會(huì)同有關(guān)部門不斷加強(qiáng)中藥材種子的生產(chǎn)指導(dǎo)及管理，促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。近年來，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部不斷強(qiáng)化中藥材種子法律法規(guī)建設(shè)。2016年，新修訂頒布《種子法》。 為了盡快落實(shí)國家新修訂《中華人民共和國種子法》(2016年1月1日正式實(shí)施)中規(guī)范中藥材的種質(zhì)資源管理和選育、生產(chǎn)經(jīng)營、管理等活動(dòng)的要求，專門成立了以黃璐琦院士為組長的起草小組，啟動(dòng)了《中藥材種子管理辦法》的起草工作。 2016年3月22日上午，國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)監(jiān)督司桑濱生司長、中國中醫(yī)科學(xué)院黃璐琦院士及相關(guān)人員，同國家農(nóng)業(yè)部種子管理局就中藥材品種審定與登記等事宜進(jìn)行了協(xié)商。農(nóng)業(yè)部種子管理局張廷秋局長組織農(nóng)業(yè)部產(chǎn)業(yè)政策與法規(guī)司、種植業(yè)司和種子局相關(guān)處室負(fù)責(zé)人參加了協(xié)商。黃璐琦院士首先介紹了當(dāng)前我國中藥材種業(yè)現(xiàn)狀、已開展的工作，和加強(qiáng)中藥材種子種苗管理的必要性與迫切性。桑濱生司長介紹了國家中醫(yī)藥管理局工作職能職責(zé)，相關(guān)工作背景和此行協(xié)商工作的目的。張廷秋局長解讀了新《種子法》的具體細(xì)則，介紹了農(nóng)作物種子種苗全產(chǎn)業(yè)鏈管理的體系和具體監(jiān)管方法，詳細(xì)了解了當(dāng)前中藥材種植和種子流通環(huán)節(jié)的...
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2020版《中國藥典》今日開始實(shí)施 7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《藥典》），并于今日實(shí)施。新版《藥典》共收載品種5911種，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調(diào)整合并4種。穿山甲、馬兜鈴、天仙藤、黃連羊肝丸等未被繼續(xù)收載。 《中國藥典》是由國家藥典委員會(huì)創(chuàng)作的，用于保證藥品質(zhì)量可控、確保人民用藥安全有效的藥品法典。作為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心，藥典涵蓋了基本藥物、醫(yī)療保險(xiǎn)目錄品種和臨床常用藥品，其設(shè)置使得藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理各環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了有法可依、有法必依，嚴(yán)格的法定依據(jù)也加強(qiáng)了對(duì)藥品安全性和有效性的控制。新版《藥典》的實(shí)施將對(duì)整體提升我國藥品標(biāo)準(zhǔn)水平，提高藥品質(zhì)量，保證公眾用藥安全有效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮重要作用。 2020年版藥典編制工作基本達(dá)到了編制大綱設(shè)立的各項(xiàng)既定目標(biāo)： 第一，適度增加了收載品種，收載總數(shù)達(dá)到5911種，穩(wěn)步提高了藥典收載的品種數(shù)量； ...
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給力安國政府 助力行業(yè)新風(fēng)2015年12月18日習(xí)近平總書記致中國中醫(yī)科學(xué)院成立60周年賀信提到“中醫(yī)藥學(xué)是中國古代科學(xué)的瑰寶，也是打開中華文明寶庫的鑰匙。當(dāng)前，中醫(yī)藥振興發(fā)展迎來天時(shí)、地利、人和的大好時(shí)機(jī)，希望廣大中醫(yī)藥工作者增強(qiáng)民族自信，勇攀醫(yī)學(xué)高峰，深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華，充分發(fā)揮中醫(yī)藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化，推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界，切實(shí)把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財(cái)富繼承好、發(fā)展好、利用好，在建設(shè)健康中國、實(shí)現(xiàn)中國夢(mèng)的偉大征程中譜寫新的篇章。”2016年12月25日，十二屆全國人大常委會(huì)第二十五次會(huì)議審議通過了《中華人民共和國中醫(yī)藥法》。這是中醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的大事，將對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。2016年2月22日國務(wù)院發(fā)布了中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）。綱要中提到中醫(yī)藥作為我國獨(dú)特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源，在經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。隨著我國新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化深入發(fā)展，人口老齡化進(jìn)程加快，健康服務(wù)業(yè)蓬勃發(fā)展，人民群眾對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的需求越來越旺盛，迫切需要繼承、發(fā)展、利用好中醫(yī)藥，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的作用，造福人類健康。而中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是關(guān)系國計(jì)民生的戰(zhàn)略性資源。保護(hù)和發(fā)展中藥材，對(duì)于深化醫(yī)藥衛(wèi)...
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1. 面臨滅頂之災(zāi)的野生藥材我國地大物博，自然條件優(yōu)越，中藥資源極其豐富，中國是世界上野生動(dòng)物種類最多的國家之一，僅脊椎動(dòng)物就有4400多種，占世界總數(shù)的10%以上。 中國也是世界上植物資源最為豐富的國家之一，僅高等植物就有3.2萬余種。中國食用植物有2000余種，藥用植物3000多種。長白山的人參、寧夏的枸杞、云南和貴州的三七等都是名貴藥材。而近年不斷有報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)登出“拯救野生藥材”“瀕臨滅絕的野生藥材”等新聞。隨著中藥材需求的增加，一些野生藥材被大量采挖，有些品種已頻臨滅絕，為此，1987年國務(wù)院就發(fā)布了《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，但這并沒有擋住野生藥材日益遭受破壞。一、重樓重樓短短十年間價(jià)格翻了16倍之多，2005年價(jià)格還在50元上下徘徊，2006年下半年便突破百元大關(guān)，隨后價(jià)格一路飆升，2010年跨過300元高價(jià)，2013年漲至400元左右，2014年進(jìn)一步高升至700元以上，目前價(jià)格已漲至800元上下。在高價(jià)驅(qū)使之下，瘋狂采挖、甚至滅絕性的采挖再不斷上演。重樓生長周期較長，采挖速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了自然生長速度，導(dǎo)致重樓資源面臨枯竭。據(jù)有關(guān)資料顯示，分布于我國境內(nèi)的野生重樓80%已被采挖利用。我國每年重樓需求量在1000噸以上，且全部為野生重樓。國內(nèi)野生資源已滿足不了市場(chǎng)需求，近幾年從臨近國家緬甸和越南有不少貨源進(jìn)入我國，緩解了國內(nèi)供求偏緊的局面。部分產(chǎn)區(qū)...
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![中藥資訊-2016第3期（總第41期）]( "中藥資訊-2016第3期（總第41期）")
1. 中醫(yī)藥健康服務(wù)將推認(rèn)證體系1月18日，國家認(rèn)監(jiān)委、國家中醫(yī)藥管理局近日簽署《關(guān)于共同推進(jìn)中醫(yī)藥健康服務(wù)完善中醫(yī)藥認(rèn)證體系的合作協(xié)議》，雙方將在中醫(yī)藥健康服務(wù)領(lǐng)域全面推行認(rèn)證制度和檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)，共同開展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)、藥膳服務(wù)及產(chǎn)品認(rèn)證等，提高中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水準(zhǔn)。根據(jù)協(xié)議，雙方將建立部門間合作機(jī)制，共同開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)、中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)、中藥材、藥膳服務(wù)及產(chǎn)品等認(rèn)證，同時(shí)建設(shè)一批高水平的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)，推動(dòng)中醫(yī)藥科研實(shí)驗(yàn)室、重點(diǎn)研究室等醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)納入國家統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度，從而建立中醫(yī)藥認(rèn)證體系和檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)體系，促進(jìn)中醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)、管理提質(zhì)升級(jí)。雙方還將共同制定促進(jìn)中醫(yī)藥認(rèn)證服務(wù)業(yè)發(fā)展的配套政策，對(duì)中醫(yī)藥認(rèn)證工作實(shí)行統(tǒng)籌規(guī)劃和管理，實(shí)行統(tǒng)一的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和合格評(píng)定程序，開發(fā)適應(yīng)市場(chǎng)需求的認(rèn)證項(xiàng)目，對(duì)中醫(yī)藥健康服務(wù)認(rèn)證活動(dòng)開展監(jiān)督檢查，并將認(rèn)證應(yīng)用于中醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)督管理工作，促進(jìn)認(rèn)證結(jié)果采信。國家認(rèn)監(jiān)委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在中醫(yī)藥行業(yè)引入先進(jìn)的認(rèn)證管理模式，建立全過程追溯體系和市場(chǎng)信用體系，可以發(fā)揮認(rèn)證認(rèn)可的信任傳遞作用，通過提高供給質(zhì)量和效率，引導(dǎo)公眾選擇中醫(yī)藥健康服務(wù)，不斷提高消費(fèi)者的信任度和滿意度;同時(shí)運(yùn)用認(rèn)證認(rèn)可的國際通行規(guī)則，可以拓展中醫(yī)藥國際市場(chǎng)，支持中醫(yī)藥走出去。共同推進(jìn)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)認(rèn)證。鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身需求，開展各類自愿性認(rèn)證...
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![中藥資訊-2016第2期（總第40期）]( "中藥資訊-2016第2期（總第40期）")
1. 官方取消GAP認(rèn)證 中藥材源頭監(jiān)管等待新政突然落地的一紙通知，正式取消了試行14年的中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證。2月16日，CFDA(國家食藥監(jiān)總局)通過官網(wǎng)宣布，依據(jù)國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項(xiàng)國務(wù)院部門行政許可事項(xiàng)的決定》(國發(fā)〔2016〕10號(hào))，規(guī)定取消對(duì)中藥材GAP的認(rèn)證?，F(xiàn)有的GAP認(rèn)證對(duì)中藥材規(guī)范化影響十分有限。在中藥材種植與生產(chǎn)環(huán)節(jié)，依舊存在多頭管理、分散經(jīng)營等現(xiàn)象，與市場(chǎng)和企業(yè)之間的聯(lián)結(jié)仍舊較為松散。部分中藥材種植基地還未形成利益共享、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營模式。與此同時(shí)，取消GAP認(rèn)證也意味著中藥材的源頭監(jiān)管趨嚴(yán)。北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負(fù)責(zé)人史立臣認(rèn)為：“去年取消了大量的GMP證書還查處了銀杏葉、小牛血事件，這都證明中藥行業(yè)的監(jiān)管還會(huì)趨嚴(yán)，對(duì)中藥材各個(gè)環(huán)節(jié)的把控也會(huì)更加直接。只有監(jiān)管趨嚴(yán)了、市場(chǎng)規(guī)范了，中藥質(zhì)量才能提升。”試行14年終取消長期以來，全國各地的中藥材種植熱潮不曾消退。然而，由于種植不規(guī)范、技術(shù)水平落后、管理粗放等現(xiàn)實(shí)原因，中藥材品質(zhì)往往良莠不齊，重金屬含量超標(biāo)、農(nóng)藥殘留等一系列問題也時(shí)有發(fā)生。在此背景下，2002年3月18日，國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，該規(guī)范于2002年6月1日起施行。相關(guān)資料顯示，GAP認(rèn)證是涵蓋種植資源選擇、種植地選擇一直到中藥材的播種、田間管理、采購、產(chǎn)地初加工、包裝運(yùn)輸以及入...
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![中藥資訊-2016第1期（總第39期）]( "中藥資訊-2016第1期（總第39期）")
1. 中醫(yī)藥健康服務(wù)將推認(rèn)證體系1月18日，國家認(rèn)監(jiān)委、國家中醫(yī)藥管理局近日簽署《關(guān)于共同推進(jìn)中醫(yī)藥健康服務(wù)完善中醫(yī)藥認(rèn)證體系的合作協(xié)議》，雙方將在中醫(yī)藥健康服務(wù)領(lǐng)域全面推行認(rèn)證制度和檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)，共同開展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)、藥膳服務(wù)及產(chǎn)品認(rèn)證等，提高中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水準(zhǔn)。根據(jù)協(xié)議，雙方將建立部門間合作機(jī)制，共同開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)、中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)、中藥材、藥膳服務(wù)及產(chǎn)品等認(rèn)證，同時(shí)建設(shè)一批高水平的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)，推動(dòng)中醫(yī)藥科研實(shí)驗(yàn)室、重點(diǎn)研究室等醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)納入國家統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度，從而建立中醫(yī)藥認(rèn)證體系和檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)體系，促進(jìn)中醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)、管理提質(zhì)升級(jí)。雙方還將共同制定促進(jìn)中醫(yī)藥認(rèn)證服務(wù)業(yè)發(fā)展的配套政策，對(duì)中醫(yī)藥認(rèn)證工作實(shí)行統(tǒng)籌規(guī)劃和管理，實(shí)行統(tǒng)一的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和合格評(píng)定程序，開發(fā)適應(yīng)市場(chǎng)需求的認(rèn)證項(xiàng)目，對(duì)中醫(yī)藥健康服務(wù)認(rèn)證活動(dòng)開展監(jiān)督檢查，并將認(rèn)證應(yīng)用于中醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)督管理工作，促進(jìn)認(rèn)證結(jié)果采信。國家認(rèn)監(jiān)委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在中醫(yī)藥行業(yè)引入先進(jìn)的認(rèn)證管理模式，建立全過程追溯體系和市場(chǎng)信用體系，可以發(fā)揮認(rèn)證認(rèn)可的信任傳遞作用，通過提高供給質(zhì)量和效率，引導(dǎo)公眾選擇中醫(yī)藥健康服務(wù)，不斷提高消費(fèi)者的信任度和滿意度;同時(shí)運(yùn)用認(rèn)證認(rèn)可的國際通行規(guī)則，可以拓展中醫(yī)藥國際市場(chǎng)，支持中醫(yī)藥走出去。共同推進(jìn)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)認(rèn)證。鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身需求，開展各類自愿性認(rèn)證...
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![中藥資訊-2015第12期（總38期）]( "中藥資訊-2015第12期（總38期）")
1. 重磅發(fā)布：2015年中藥材行業(yè)十大關(guān)鍵詞現(xiàn)梳理出2015年年度十大關(guān)鍵詞，以期充分展示“中藥材2015”以及未來的行業(yè)運(yùn)行軌跡。1）關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥納入“一帶一路”全球化戰(zhàn)略2015年10月，衛(wèi)計(jì)委印發(fā)關(guān)于推進(jìn)“一帶一路”衛(wèi)生交流合作三年實(shí)施方案的通知，旨在促進(jìn)我國同沿線國家衛(wèi)生領(lǐng)域的交流與合作。在全球軟實(shí)力競(jìng)爭(zhēng)中，中華文明必須占據(jù)重要位置。而中醫(yī)藥既是國粹，又是21世紀(jì)可產(chǎn)業(yè)化的大健康黃金板塊。讓中醫(yī)藥全球香飄，已被納入國家“一帶一路”戰(zhàn)略高度推進(jìn)，由此也催生了2015年一系列重大變革和重大事件，更將對(duì)未來中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。2）關(guān)鍵詞：屠呦呦獲得2015年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)2015年10月，屠呦呦因發(fā)現(xiàn)青蒿素治療瘧疾的新療法獲諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，成為第一位獲得諾貝爾科學(xué)獎(jiǎng)項(xiàng)的中國本土科學(xué)家。一種半合成品的中藥提取物獲得2015年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，超出多人意料，屠呦呦也因此名滿天下。這既是對(duì)屠教授及團(tuán)隊(duì)多年來奉獻(xiàn)青蒿素事業(yè)的認(rèn)可；也是中醫(yī)藥國際化的重大進(jìn)展；更是中國當(dāng)前國際影響力的集中體現(xiàn)。屠呦呦獲獎(jiǎng)背后，站著千千萬萬長期辛勤付出的廣大中醫(yī)藥工作者;站著正在實(shí)現(xiàn)偉大復(fù)興的強(qiáng)盛中華。3）關(guān)鍵詞：《國家中醫(yī)藥法(草案)》通過國務(wù)院批準(zhǔn)2015年12月9日，在以中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為核心的健康服務(wù)業(yè)上升到國家戰(zhàn)略背景下，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過了醞釀30年之久的《國家中醫(yī)藥法(草案)》，且已上報(bào)全...
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![中藥資訊-2015第11期（總37期）]( "中藥資訊-2015第11期（總37期）")
1. 解讀12月1日起沒有編碼的飲片、藥材將退市國家標(biāo)準(zhǔn)委和國家中醫(yī)藥管理局近日發(fā)布《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》、《中藥編碼規(guī)則及編碼》和《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》三項(xiàng)中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)，此舉標(biāo)志著我國將實(shí)施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應(yīng)鏈編碼體系。據(jù)悉，這三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)將于12月1日起實(shí)施。 這標(biāo)志著全國將實(shí)施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應(yīng)鏈編碼體系，聚焦中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的前沿問題和重點(diǎn)領(lǐng)域，理清中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的戰(zhàn)略舉措和路徑方法，以加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、規(guī)范化的進(jìn)程，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，打造貿(mào)易公平、公正、透明的平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，推施中藥物流、信息流、資金流“三位一體”的管理模式?！ ∧壳埃袌?chǎng)上常用的中藥材、中藥飲片基本上沒有相應(yīng)的條形碼，國家發(fā)布中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒的標(biāo)識(shí)碼，從國家層面統(tǒng)一對(duì)每一種中藥標(biāo)識(shí)唯一的“身份證”(條形碼)；《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥產(chǎn)品貿(mào)易項(xiàng)目、產(chǎn)地、單位、等級(jí)、生產(chǎn)日期、批次號(hào)、系列號(hào)、數(shù)量等產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容信息的編碼與表示，填補(bǔ)了藥品流通保障和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的一項(xiàng)空白，將有效地構(gòu)建中藥質(zhì)量追溯體系，形成責(zé)任倒推機(jī)制，今后沒有標(biāo)識(shí)條碼的中藥飲片、中藥材等產(chǎn)品將退出市場(chǎng)?！ ≡撓盗袠?biāo)準(zhǔn)的推施，有利于加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、規(guī)范化的進(jìn)程，更加有效地監(jiān)督和管理中醫(yī)藥市場(chǎng)，確保人民用藥安全與有效...
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1. 全國9批中藥材及中藥飲片檢出金胺O23日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官網(wǎng)發(fā)布通告稱，近期，食品藥品監(jiān)管總局在全國范圍內(nèi)組織對(duì)黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)，分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了抽樣，檢出9批不合格?！ ⊥ǜ嬷兄赋?，經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安徽滬昆中藥飲片有限公司、亳州市長生中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、國藥控股廣西中藥飲片有限公司6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7批黃柏檢出金胺O;經(jīng)廣州市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司生產(chǎn)的1批延胡索、運(yùn)城市風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司售出的1批延胡索檢出金胺O?！ 〗鸢稯是化學(xué)染色劑，曾發(fā)現(xiàn)被用于劣質(zhì)黃柏、蒲黃、延胡索等中藥材、中藥飲片的非法染色。金胺O對(duì)人體具有一定毒性作用，被列為非食用物質(zhì)，在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。對(duì)上述不合格藥品，相關(guān)企業(yè)和單位所在地省(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門已依法采取了查封扣押、暫停生產(chǎn)、要求企業(yè)召回產(chǎn)品等控制措施?！ 「鶕?jù)通告，標(biāo)示為安徽滬昆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為130801的黃柏系從太原市長壽堂藥店有限公司小店部抽取的樣品，標(biāo)示為亳州市貢藥飲片廠生產(chǎn)的批號(hào)為141215的黃柏系從福建鴻越醫(yī)藥有限公司抽取的樣品，兩家生產(chǎn)企業(yè)均否認(rèn)產(chǎn)品為本企業(yè)生產(chǎn)?！ ⊥ǜ嬷?..
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1. 解讀新版《藥典》在中藥安全性控制方面的提升這次新版藥典在中藥安全性方面，增加了四個(gè)中藥安全性的技術(shù)指導(dǎo)原則，增加和修訂了七個(gè)與安全性相關(guān)的檢測(cè)方法，特別是在2010年版基礎(chǔ)上，又對(duì)部分品種標(biāo)準(zhǔn)分別增加了二氧化硫殘留、重金屬殘留、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等檢測(cè)，具體情況如下：1、新藥典所收載的山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術(shù)、黨參等藥材及其飲片品種，規(guī)定“二氧化硫殘留量限度不得超過400mg/kg”；同時(shí)，對(duì)其他中藥材及飲片則規(guī)定，在新藥典“藥材和飲片檢定通則”中增加“除另有規(guī)定外，中藥材及飲片二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg”。2、新藥典制定了人參、西洋參標(biāo)準(zhǔn)中有機(jī)氯等16種農(nóng)藥殘留的檢查。限度為“含總六六六(α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和)不得過0.2mg/kg；總滴滴涕(pp′-DDE、pp′-DDD、op′-DDT、pp′-DDT之和)不得過0.2mg/kg；五氯硝基苯不得過0.1mg/kg；六氯苯不得超過0.1mg/kg；七氯(七氯、環(huán)氧七氯之和)不得過0.05mg/kg；艾氏劑不得超過0.05mg/kg；氯丹(順式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和)不得超過0.1mg/kg”。3、新藥典收載的柏子仁、蓮子、使君子、檳榔、麥芽、肉豆蔻、決明子、遠(yuǎn)志、薏苡仁、大棗、地龍、蜈蚣、水蛭、全蝎14味藥材及其飲片品種項(xiàng)下增加“黃曲霉毒...
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